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공개사례 진료내역 참조, 유전성 제8인자 결핍(혈우병 A)상병에 투여한 노보세븐알티주, 훼이바주 인정여부 20160129

■ 청구내역(남/22세)
- 청구 상병명: 유전성 제8인자 결핍, 관절통, 골반 부분 및 대퇴
- 주요 청구내역
332 노보세븐알티주 (활성형엡타코그알파유전자재조합혈액응고인자VIIa) 50 KI.U/B 1*1*95
332 노보세븐알티주 (활성형 엡타코그알파, 유전자재조합 혈액응고인자 VIIa) 250KI.U/B 1*1*95
634 훼이바주/B 4048*1*3, 4048*3*2, 985*1*1, 3036*1*1, 3940*1*4, 2955*2*3, 2955*3*1, 2955*1*7

■ 진료내역
- 주요 검사결과
’15.03.03. CT(Abd + Pelvic) Increased size of the hematoma in Rt psoas muscle.
’15.03.05. U/S(Pelvic cavity) No remarkable change of hematoma in the right psoas muscle.
’15.03.16. CT(Abd + Pelvic) Increased size of the hematoma in Rt psoas muscle.
’15.03.25. CT(Abd + Pelvic) Hematoma in Rt psoas muscle, Rt iliacus muscle and Rt perinephric area without remarkable change.

■ 심의내용
○ 제출된 진료기록부 및 검사결과지 등 검토한 결과 동 건(남/22세)은 유전성 제8인자 결핍(혈우병 A) 환자로 내원 전일 발생한 우측 장요근(Rt psoas muscle)부위 통증 및 출혈이 지속(CT상: Increased size of hematoma on psoas muscle)되어 노보세븐알티주(300KI.U *1~12회)를 투여하고 증상 호전됨에 따라 약제 감량 후 투여 중단함. 중단 당일 밤에 통증 발생하고 혈종크기 커져 출혈 재발이 확인되었으며 신경학적인 손상의 후유증(신경병증, 구획증후군 가능성)악화 및 출혈 등을 예방하기 위해 순차적인 우회요법(Sequential bypassing therapy)으로 최대용량(Full dose)의 노보세븐알티주(300 KI.U *7회)와 훼이바주를 투여함.

○ 이후 상태 호전되어 훼이바주 단독투여(5일간)로 변경하여 용량감량하면서 약제투여 중단하고 퇴원한 동 건의 노보세븐알티주300KI.U (50KI.U+250KI.U) *95ⓥ와 훼이바주(총 103,493ⓥ) 인정여부에 대하여 논의한 결과

○ 재출혈시 출혈악화 등을 예방하기 위한 순차적인 우회요법을 위해 훼이바주를 투여한 것은 다소 빠르다는 의견은 있으나 이전에 효과가 있었던 노보세븐알티주를 투여(300KI.U*6회, 2시간 간격)하다가 과거출혈시 남아있던 신경학적인 손상(신경병증)의 후유증 및 출혈 등의 추가적인 악화소견을 막고자 훼이바주를 추가 투여한 것은 적절하다고 판단되어 순차적인 우회요법을 위해 투여한 노보세븐알티주와 훼이바주는 요양급여로 인정함.

○ 다만, 교과서 등에 제시된 [Sequential combined bypassing therapy]요법 참조, 용법?용량 초과하여 투여된 노보세븐알티주 300KI.U *5~7회는 각 *3회만 요양급여로 인정함.

■ 참고
○ 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙【별표1】요양급여의 적용기준 및 방법
○ 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙(보건복지부 고시 제2013-127호(약제), ’13.9.1.시행)
○ 식품의약품안전처 허가사항
○ 한국혈전지혈학회. 혈우병 지침서. 의학출판사. 2011.
○ Gringeri A, et al. Sequential combined bypassing therapy is safe and effective in the treatment of unresponsive bleeding in adults and children with haemophilia and inhibitors. Haemophilia. 2011;17:630-5.
○ Schneiderman J, et al. Sequential therapy with activated prothrombin complex concentrate and recombinant factor VIIa in patients with severe haemophilia and inhibitors. Haemophilia. 2004;10:347-51.
○ Myung Hee Han, et al. Sequential therapy with activated prothrombin complex concentrates and recombinant activated factor VII to treat unresponsive bleeding in patients with hemophilia and inhibitors: a single center experience. Blood Research. 2013;48:282-6.
○ Hee Young Ju. The efficacy of bypassing agents in surgery of hemophilia patients with inhibitors. Blood Res. 2015;50:173-8.
○ John Puetx. Optimal use of recombinant factor VIIa in the control of bleeding episodes in hemophilic patients. Drug Design, Development and Therapy. 2010;4:127?37.

[2015.12.8. 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)]
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